作為一個應用于萬級凈化實驗室中百級生物安全柜里的產品,作為一個用于細胞培養或病毒分離的產品,客戶的要求是“絕對無菌”。對于“絕對無菌”,成立于2006年的我們,有著更為深刻甚至痛心的感受,所謂“交學費”。

我們用了9年的時間,做到了病毒采樣管全國市場份額的90%。在細胞培養基領域,我們在國內處于領跑位置。不是笑話的說:壞處是沒有現成的國內公司可供模仿,只能自己設計工藝,設計生產線。9年的時間不算短,讓我們意識到了一個看似淺顯的道理:在無終端滅菌程序的無菌產品生產領域,沒有無人值守的全封閉凈化生產線,“絕對無菌”是絕無可能做到的。

談到生產,不能不談敏感的成本。我們的成本理念:不該省的,要堅決抵制去省的欲望;該省的,要果斷投入,堅決省下來。
我們認為,內毒素的去除工藝不該省,為了降低成本采用沒有內毒素去除工藝的純水是不對的。所以我們象藥品注射針劑生產企業一樣,擁有大規模蒸餾水設備,以及配套的冷卻設備。大幅增加了產品的生產成本。
我們認為,包裝的成本應該堅決降低。所以我們投入了300多萬,制作了10幾套細胞培養瓶與病毒采樣管模具,自行生產包材自行使用,不再大批量的從國外采購,大幅的降低了包材成本。

我公司攜9年的發展成果,建成了2條全自動無人值守生產線:液體細胞培養基生產線與病毒采樣管生產線。可以自豪的講,在產品品質方面,我們不輸于國際巨頭。

我公司已經通過了ISO9001及ISO13485質量體系認證。

一、全自動細胞培養基生產線

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純水機
蒸餾水機
自動清洗與自動滅菌系統
全自動配液系統

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管道細節.JPG


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管線
管道細節

1000L配液罐
全自動灌裝線

 







二、病毒采樣管生產線(批次產能75000支)

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全自動分裝系統
全自動貼標機
非接觸激光噴碼機 全自動包裝機







三、不該省的,抵制去省。

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蒸餾水機
生產線換熱器
1000L配液罐  全自動灌裝線

 







四、能夠省的,果斷投入。

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管子模具
管子圖片
500ml細胞培養基方瓶
1000ml細胞培養基方瓶

 







五、已經通過了ISO9001及ISO13485質量體系認證

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ISO9001英文版 .jpg


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 ISO13485英文版 .jpg
ISO9001質量體系認證
ISO9001質量體系認證(english)
ISO13485質量體系認證(中文)
ISO13485質量體系認證(english)