我們做不到生產出來的產品都是合格的產品。我們做得到,生產出來的每個批次的產品都經過了經過驗證的質量檢測。有了可以信賴的質量檢測能力,我們可以切實的保證交付到用戶處的產品是合格的產品。

我們建立起了完善的病毒采樣管與細胞培養基相關的質量控制體系。

用戶可依據產品標簽上的產品貨號,隨時隨地可以登錄下載該批次產品的質控報告。與我們的大多數同行給出的定性的檢測報告不同,我們在質控報告中給出了更大的定量的檢測信息。 

開放實驗室.jpg  1431949252121444.jpg     1431949308540995.jpg  
1質控實驗室2微生物限度室3無菌檢測室 
1478851042444518.jpg   
1478851083134556.jpg    
1478851109442667.jpg
1流式細胞儀2高效液相色譜儀3實時熒光定量PCR儀

1478851207124774.jpg    
1478851852109808.jpg    
1478851875116831.jpg
北京市高新技術企業ISO9001(中文)ISO13485(中文)
1479177174476792.jpg   
1478851514130450.jpg   
1478851532937017.jpg
中關村高新技術企業ISO9001(英文)ISO13485(英文)
1431948976119417.jpg    1431948976325965.jpg      1431948976169932.jpg  
可在網站隨時下載質控報告 采樣管產品批號細胞培養基產品批號  

 

 

 

  

  

我們可實施的的質量檢測項目:

序號可以檢測的項目檢測方法檢測依據
1無菌檢測-細菌接種于硫乙醇酸鹽流體培養基內,37度培養,觀察2015年版藥典 無菌檢查法
2無菌檢測-真菌接種于改良馬丁肉湯培養基內,25度培養,觀察2015年版藥典 無菌檢查法
3內毒素采用凝膠半定量試驗方法2015年版藥典 細菌內毒素檢查法
4pH值使用梅特勒-托利多pH計檢測2015年版藥典 pH值檢測法
5滲透壓使用全自動冰點滲透壓儀檢測2015年版藥典 滲透壓摩爾濃度檢測法
6支原體支原體培養法,DNA染色法2015年版藥典 支原體檢查法
7細胞毒性測試采用計算細胞倍增時間進行測試2015年版藥典    細胞增殖率檢測 
8流式細胞檢測細胞懸液表型分析WST360-2011流式細胞術檢測外周血淋巴細胞亞群指南
9化學成分分析HPLC(高效液相檢測)2015年版藥典 高效液相檢測法
10細菌計數采用平皿法檢測2015年版藥典 微生物限度檢查法
11細胞存活率臺盼藍染色法
12凝膠電泳利用凝膠電泳法對BSA進行定性分析和半定量檢驗2015年版藥典 電泳法
13靈敏度檢測細菌培養基靈敏度2015年版藥典
14水檢測檢驗項目:酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度、內毒素2015年版藥典 純化水    注射用水檢測
15抗生素效價利用抗生素在瓊脂培養基內的擴散作用,比較標準品與產品對接種的試驗菌產生抑菌圈的大小,以檢測產品的效價2015年版藥典 抗生素微生物檢定法
16RT-PCR(實時熒光定量)流感病毒,手足口病毒,支原體檢測
17微生物限度檢測樣品中細菌、霉菌酵母菌含量2015年版藥典 微生物限度檢查法 
18DNASE、RNASE檢測DNA酶及RNA酶檢測ELISA檢測法
19人血白蛋白檢測定性及定量檢測樣本中的人血白蛋白成分ELISA檢測法
20牛白蛋白檢測定性及定量檢測樣本中的牛白蛋白成分ELISA檢測法
21免疫熒光玻片法檢測檢測流感病毒,手足口病毒,腺病毒ELISA檢測法
22考馬斯亮藍法蛋白的定量檢測2015年版藥典 
23胰酶活性檢測檢測胰酶活性酪蛋白透明環法
24車間塵埃粒子檢測車間環境監測YY0033-2000無菌醫療器具生產管理規范
25車間沉降菌檢測車間環境監測YY0033-2000無菌醫療器具生產管理規范
26車間風量檢測車間環境監測YY0033-2000無菌醫療器具生產管理規范