GMP級細胞凍存液

簡要描述:
用于保存生產結束的細胞藥物,實現了細胞的原位復蘇RIP(Recovery In Position)。且復蘇后的細胞不需清洗,可隨細胞凍存液一起直接注射或回輸人體。傳統凍存液,由于含DMSO與蛋白等,難以被批準隨細胞進入人體。或者,需要伴隨概率極大的使用風險。伴隨細胞藥物而出現的GMP級凍存液,無血清、無蛋白、無DMSO,所有成分均明確。

產品描述

【GMP級細胞凍存液   用途與描述】

細胞藥物作為繼化學藥、生物藥之后出現的新型藥物,對配套產品提出了新的需求。
細胞制品的保存在眾多的需求中顯得尤其迫切。因為傳統保存液由于含DMSO及血清組分,難以安全的進入人體。
友康生物在2018年成功研發了GMP級細胞凍存液,在完成了毒性實驗及長期保存實驗后,正式推向市場。
用于保存生產結束的細胞藥物,實現了細胞的原位復蘇RIP(Recovery In Position)。且復蘇后的細胞不需清洗,可隨
細胞凍存液一起直接注射或回輸人體。


GMP級細胞凍存液   規格與保存

    產品名稱                               規格                   貨號                                 保存期限

GMP級細胞凍存液                100ml/瓶             NC1010                 2-8°C保存,效期12個月


GMP級細胞凍存液   產品優勢】

1.安全性符合制藥企業GMP要求:無血清、無蛋白、無DMSO,所有成分均明確。

2.已完成毒性實驗:已委托合格機構完成急性毒性實驗。

3.已完成中國及國際專利申請。


GMP級細胞凍存液   產品性能

一、GMP級細胞凍存液與傳統細胞凍存液的性能對比

1.產品特點對比表:

對比表.png

2.NK細胞的凍存

GMP級細胞凍存液支持高密度(3E7 cells/mL)凍存NK細胞。

GMP級細胞凍存液與傳統凍存液保存后,NK復蘇狀態對比:

NK 1.png

凍存時間與復蘇活率對照:

1558082024.png

3.臍帶MSC細胞的凍存

GMP級細胞凍存液支持高密度(2.5E7 cells/mL)凍存MSC細胞

GMP級細胞凍存液與傳統凍存液保存后,臍帶MSC復蘇狀態對比:

MSC 1.png

凍存時間與復蘇活率對照:

1558082353.png

4.脂肪干細胞(ADSCs)

GMP級細胞凍存液支持高密度(2.5E7 cells/mL)凍存脂肪干細胞(ADSCs)

無血清培養基分離、生長出的原代ADSCs,用yocon GMP級細胞凍存液凍存于液氮中。
用脂肪干細胞無血清培養基復蘇72h后,連續傳代,如圖:

脂肪肝 1.png

凍存時間與復蘇活率對照:

1558082747.png








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